Milyen alapon állította a Pfizer a 95%-os hatékonyságot?
Sonia Elijah, közgazdász, független oknyomozó újságíró cikke
Az FDA tájékoztató dokumentumában, amelyet a 2020. december 10-én megtartott Vakcinák és Kapcsolódó Biológiai Termékek Tanácsadó Bizottságának (VRBPAC) ülésére készített az FDA a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinával kapcsolatban, riasztó adatok és egy olyan probléma található, amellyel foglalkozni kell.
Először is kiemelendő, hogy a Pfizer egy általa kiválasztott "központi laboratóriumot" (lásd a dokumentum 13. oldalát) használt a COVID-19-es esetek megerősítésére PCR-teszt segítségével. 'Ha egy résztvevőnél bármikor akut légúti megbetegedés alakul ki, beteglátogatásra kerül sor. A beteglátogatások értékelése során orrkenetből (középső orrmelléküregből) mintát vesznek, amelyet egy központi laboratóriumban reverz transzkripciós-polimeráz láncreakció (RT-PCR) teszttel vizsgálnak." A vizsgálatokat a központi laboratóriumban végzik.
Korábban írtam egy részletes vizsgálati jelentést a PCR-tesztről. Az alkalmazott ciklusküszöb (CT) érték, nagyban befolyásolja a vizsgálat eredményét.
Jaafar és munkatársai tanulmánya szerint a szerzők azt találták, hogy ha a PCR-teszteket 35 vagy annál több ciklussal futtatják - a pontosság 3%-ra csökkent, ami azt jelenti, hogy a pozitív eredmények akár 97%-a hamis pozitív eredmény lehet.
Az ebben a "központi laboratóriumban" használt CT-értékről nem adtak információt.
Tekintettel arra, amit tudunk, hogy a Pfizer sarkalatos klinikai vizsgálata de facto nem volt vakon végzett - a saját vizsgálati protokolljukban világosan szerepelnek a "vakítás" feloldására vonatkozó iránymutatásaik, és a lehetséges COVID-19-es esetek vonatkozásában a vizsgálati helyszín munkatársai azonnal feloldották a "vakságot". Ez azt jelenti, hogy a vizsgálat személyzete tudta, hogy egy adott tüneteket mutató résztvevő placebót vagy vakcinát kapott-e.
A Pfizer által széles körben hirdetett 95%-os hatékonysági arány a vakcina esetében az ebben a központi laboratóriumban előállított PCR-vizsgálati eredményekből származik. A klinikai vizsgálatok elvakításának feloldása erős torzításhoz és az adatok integritásának jelentős elvesztéséhez vezet, így pl. lehetőség adódik a CT-ket potenciálisan növelni az oltatlan (placebo) résztvevők esetében, akiknél felmerült a COVID-19 gyanúja, ami szinte garantáltan Covid-pozitív eredményt ad. Azok esetében, akik megkapták a vakcinát, az alkalmazott ciklusszámérték sokkal kisebb lehet, így nagyobb valószínűséggel hozhat negatív eredményt.
A dokumentum 24. oldalán a vakcinára vonatkozó 95%-os VE-t (vakcinahatékonyságot) mutató eredmények az alábbiakban találhatók.
A 95%-os VE (vakcina hatékonyság) a vakcinázott csoportból származó 8 megerősített Covid esetből adódik (a 2. dózist követő legalább 7 nap elteltével), szemben a placebocsoport 162 esetével. A Pfizer lényegében erre a két adatra támaszkodik, hogy igazolja a vakcina sikerességét.
Ezekre az adatokra támaszkodott az FDA és a többi szabályozó hatóság világszerte, hogy megadja az EUA (Emergency Use Authorisation, sürgősségi felhasználási engedély) jogot a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinának, és hogy több milliárd adagot szállítsanak világszerte, miközben egyes országok rendkívül ellentmondásos, drákói vakcinakötelezéseket léptettek életbe.
A dokumentumban elrejtett kulcsfontosságú szakasz, amely utal az akkori valódi VE-re, az alábbi lesújtó adat (a 42. oldalon található).
Ezek az emberek tényleges tüneteket mutattak. Ha ezekből a számokból kiszámoljuk a VE-t, az megdöbbentően alacsony, 12%. A VE-t úgy számítják ki, hogy a placebocsoportban és a vakcinacsoportban előforduló esetszámok közötti különbséget elosztják a placebocsoportban előforduló esetszámmal x 100 = VE 12 %.
Ez óriási különbség a Pfizer által kiválasztott központi laboratóriumban végzett, könnyen manipulálható PCR-tesztek által generált 95%-os VE-hez képest. Ami még riasztóbb, hogy ezek az adatok már majdnem másfél éve ismertek az FDA előtt.